西安杨森吗丁啉屡被他国警示用药风险 中国警钟该谁来敲
吗丁啉在中国警钟谁来敲
法治周末记者 辛颖
最近,一篇题为《“吗丁啉”在美国是非法药物 我们竟把它当成常备药》的文章在社交媒体火热转发,吗丁啉也成为热搜话题。当然,这也引起了不少用药者的疑虑。
其实,这并非公众舆论首次关注吗丁啉(多潘立酮片)。与国际研究结果相应的是,大约每过几年,中国就会出现针对吗丁啉药品安全性质疑的媒体报道,但对于“明星药”吗丁啉在中国市场的影响似乎并不大。
2015年度,中国非处方药物协会公布了中国非处方药的化学药综合排名,其中消化类药品中排名第二的即为吗丁啉。
总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
在国际上对吗丁啉出具警示的十余年中,对于吗丁啉安全性的理论研究也不断增多,公众关注度也逐渐增高,然而中国的药品监管部门却始终没有发声。
对吗丁啉事件关注的背后也隐藏着公众对于中国药品安全性评审的质疑,以及是否还会有下一个“吗丁啉”的隐忧。
华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心教授陈昊对法治周末记者表示:“国际上对于药品安全性、有效性的要求是随着科学认知的提升而改变的,中国的药品监管制度包括药品注册审批也是在逐步完善的过程中。吗丁啉的市场使用情况是强有力的证据,然而我们也要切实在新的条件下考虑其不良反应发生率、效益风险比以及风险的可知性、可控性,再下结论。”
国际上被多次警示用药风险
公开资料显示,吗丁啉1989年在中国上市,生产商西安杨森也属于较早通过合资方式进入中国的药企。