您的位置：西安杨森吗丁啉屡被他国警示用药风险 中国警钟该谁来敲
然而在原研药发明地美国，虽然经多次申报，多潘立酮始终没被美国食药监局（FDA）批准为可供人使用的药品而上市。
对此，西安杨森表示，“出于商业考虑，吗丁啉多潘立酮没有在美国市场注册销售”。
2004年，美国药监部门FDA发布警告称，一切含多潘立酮成分的药品均非法，同时拒绝相应的成品药和原料药进入美国。FDA认为，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。
在加拿大，吗丁啉的上市时间同中国相近，然而早在2002年就曾提出警示性建议。2007年，加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相关的心律失常报告。随后在2012、2015年针对吗丁啉的使用再次发布警示。
欧盟在2014年发布了用药警示，欧洲药品管理局（EMA）发布报告，认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相关，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。
2014年，中国国家食药监总局转发了欧盟关于多潘立酮的评估结果，作为药物警戒快讯。但官方此后并未有任何正式的法规和修改意见，也没有任何限制措施。
对此，西安杨森向法治周末记者表示：“我们相信，在遵照说明书使用的情况下，吗丁啉是具有较好的获益风险比药物，在中国可用于治疗消化不良症和恶心、呕吐。”
陈昊表示：“吗丁啉在进入中国时应该进行过本土化的调整，是否改变过配方或者生产工艺需要进一步核实。但从其在中国二十几年的广泛适用以及不良反应情况来看，其药品风险还没有达到需要退市的情况，临床上也确实对其有需要。”
多位业内人士表示，目前在中国和很多已经批准使用该药的国家，想要禁用吗丁啉也是不现实的。
适应症广泛可能被滥用
“我的心脏病和胃病都有十几年了，两种药都放在床头柜上，前几年吗丁啉广告最火的时候家里确实备着，就是自己到药店去买的，吃胃药从来没问过医生，现在想想还是有点后怕的。”严立（化名）表示之前从没有想到吗丁啉有导致心脏骤停的风险。
吗丁啉在中国不仅是不少家庭药箱中的老牌“常备药”，其在临床也使用多年，使用人群较为广泛。