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深耕医药产业
练好内功外延拓展
江苏吴中在医药领域经过多年的整合和发展，已经建成涵盖基因药物、化学药物与现代中药，集研发、生产和销售为一体的完整医药产业链，并逐步打造出以免疫调节、消化系统、抗病毒、抗肿瘤等为核心的产品群，其中在免疫调节领域，公司主力产品长期占据国内市场前三份额；在消化系统领域，公司多个新老产品搭配上量也初见成效；在抗病毒领域，公司着力学术营销，有效发掘库存品种的潜力；在抗肿瘤领域，公司在研的多项生物药、化学药将在中短期内使抗肿瘤产品线从辅助用药扩充到主治用药。
市场关注的公司自主研发的国家一类生物抗癌新药重组人血管内皮抑素注射液研发项目就是公司正在实施三期临床的生物药中的拳头产品。业内专家指出，癌症研究领域的前沿课题是综合治疗、早期诊断、小分子靶向治疗和个性化精准治疗，而该内皮项目即属于综合治疗研究领域。内皮抑素是抗血管生成治疗的一种新疗法，是肿瘤综合治疗方式的一个很好的代表。但由于自去年7月，医药行业新政和新的监管要求的出台，内皮项目临床验收程序发生变化，揭盲时点相应延迟，公司表示正在克服困难全力推进。据介绍，目前公司内皮三期临床试验抽查、相关自查、第三方核查及相应的整改工作已全部完成，CRF 回收的大部分工作也已完成；同时，内皮项目三期临床试验的独立影像学评价工作及抗体检测等工作正在有序推进。
江苏吴中为加快项目推进，近日，公司董事长、总经理赴北京，组织召开组长单位CRO-申办方沟通会，与有关专家、组长单位、CRO公司就加快内皮项目推进进度进行了充分沟通。沟通会总结分析了内皮项目三期临床试验前阶段开展的各项工作，与合作方就如何进一步高质量、快速度推进内皮项目三期临床试验揭盲前的各项工作做出具体部署；孙燕院士、石远凯教授对内皮项目予以高度重视和支持，他们对目前的项目试验工作给予了肯定，对下阶段工作提出了总体要求和方向性指导意见；沟通会上各方达成共识，均表示将进一步加大支持协作力度，从人、财、物等各个方面对项目推进予以全力支持。截至2016年8月，公司完成了内皮项目三期临床试验最后一例在研受试者的治疗工作。此后，CRO将密切配合吴中医药做好后期各项工作。按照中期报告提示，项目各项工作有望在年内完成。同时，企业生产和其它部门也正在协同作战，有预见性的做好生产改造以及进入市场前期的各项准备工作。
与此同时，公司对其它在研项目进行全面梳理后，根据CFDA新的政策做了重大调整，公司集中资源确保高质量加快推进7个重点项目，其中，曲美他嗪等多个产品的一致性评价也在按原计划进行中。新增的注射用奥美拉唑钠、美索巴莫注射液两个品种获江苏省高新技术产品，技术创新能力综合提升项目入选了2016年度苏州市科技计划项目。制药工厂不断提高质量水平，进行自查并组织模拟检查，接受并通过了包括墨西哥官方现场认证、国家级飞检在内的6次药监部门现场检查，顺利通过了盐酸曲美他嗪、盐酸阿比多尔等7个原料药GMP认证。