一款减肥神药即将诞生 A股与之相关上市公司一览(股)
三代胰岛素(胰岛素类似物)目前是国际市场的明星产品,占据全球胰岛素市场85%的份额,被外资企业牢牢捍卫。四代胰岛素(超长效)特指诺和诺德的德谷胰岛素。
胰岛素的迭代基本意味着越往后定价越高,利润空间越大。二代胰岛素2017年新进入国家甲类医保目录,具有价格优势,主打基层市场,而这一梯队外资企业在逐渐收缩。
国内二代胰岛素市场中,通化东宝是龙头,公司在三代胰岛素领域也在积极布局。
甘李药业是国内唯一一个拥有三代胰岛素上市产品的制药企业,公司产品以三代胰岛素为主,占比达到95%。
据通化东宝11月9日公告,公司研究开发的重组赖脯胰岛素原料药和重组赖脯胰岛素注射液临床试验申请获得受理;公司还于10月11日公告,其甘精胰岛素、甘精胰岛素注射液申报生产的申请也获受理;此外,公司近期获得地特胰岛素及注射液的临床试验批件,公司门冬胰岛素、门冬胰岛素50临床试验已进入后期阶段,预计明年完成临床试验。这些都是三代胰岛素的明星产品,如此种种都表明通化东宝在三代胰岛素市场的布局全面铺开。
正如上面所说,糖尿病治疗的传统一线药物增长已经乏力,取而代之,胰岛素和GLP-1药物等则保持了高速增长,国际医药巨头尤其重视GLP-1等新靶点药物的研发和销售,其销售占比在过去的五年里也迅速提升。
从2016年全球前15大降糖药销售情况来看,有7个是以DPP-4、GLP-1、SGLT2等新作用靶点的药物。

来源:IMS,国金证券研究所
总而言之,胰岛素和GLP-1等新靶点药物扼住了全球糖尿病用药市场的命门。那国内GLP-1药物的市场又如何呢?
诺和诺德的利拉鲁肽专利于今年8月到期,今年9月28日,翰宇药业(15.000, -0.49,-3.16%)公告获得利拉鲁肽的临床试验批件,公司曾在2014年12月向国家食药监总局提交申报了利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液的仿制药生产申请。

根据国家食药监总局网站数据显示,利拉鲁肽注射液国内仅有原研企业的进口产品上市,目前暂无国内企业获得药物生产批件。
除了翰宇药业以外,通化东宝目前正在进行利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价。而华东医药