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涉嫌违规生产遭查 尔康制药被指信披违规
1800kg磺苄西林钠原料药被责令召回
张家振
国内规模最大、品种最全的药用辅料龙头企业湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“尔康制药”，300267.SZ）再次因涉嫌违规生产引发广泛关注。
近日，有媒体报道称，6月24日，国家食药监总局办公厅向湖南省食药监局及全国各省食药监局下发了《关于查处尔康制药违法生产药品的通知》（以下简称《通知》，食药监办稽函【2016】472号）指出，尔康制药存在原料药实际生产工艺与再注册时申报工艺不符、部分工序在未经GMP认证的场地进行、原料药批生产记录中部分工序无法溯源等问题，并要求湖南省食药监局对磺苄西林钠原料药生产、销售及使用情况进行调查。
不过，尔康制药并未就这一情况进行信息披露，并有媒体由此质疑“隐瞒违法生产真相”。
对于信披涉嫌违规的质疑，8月17日，尔康制药董秘罗琅在接受《中国经营报》记者采访时表示，此前未对该事项做进一步信息披露，主要是因为《通知》核发对象系湖南省食药监局及其他各省份食品药品监督管理局，公司并未收到该文件，而且《通知》并没有对违规事项进行定性，公司不能完整信披。
另一方面，此次被要求召回的磺苄西林钠原料药共10个批次1796.1kg，涉及金额未达到公司最近一期经审计的净利润的1%，未达到信息披露标准。
涉嫌违规生产
近期，尔康制药因磺苄西林钠原料药涉嫌违规生产，被国家食药监总局责令查处事件，将这家医药行业龙头企业推到了舆论关注的前沿。
据网易财经报道，早在今年6月24日，国家食药监总局办公厅向湖南省食药监局及全国各省食药监局下发《通知》称，尔康制药存在原料药实际生产工艺与再注册时申报工艺不符、部分工序在未经GMP认证的场地进行、原料药批生产记录中部分工序无法溯源等多项问题。