您的位置：湖南尔康制药公司违法生产药品遭查 1800kg磺苄西林钠原料药被责令召回
国家食药监总局办公厅《通知》要求湖南省食药监局立即采取控制措施，最大限度减轻危害，并对尔康制药磺苄西林钠原料药生产、销售及使用情况进行排查，查清所有磺苄西林钠原料药的批次、销售流向，监督企业召回市场销售的所有磺苄西林钠原料药。相关文件显示，海南省食药监局已于7月1日在海南省食药监系统内转发了国家食药监总局办公厅下发的《通知》（琼食药监药产【2016】23号）。
8月17日晚间，尔康制药发布公告称，公司已按照湖南省食药监局的要求，对磺苄西林钠原料药完成了全面自查整改，相关管理部门对我司磺苄西林钠原料药生产监督检查仍处于持续状态，公司将根据监督检查的发展事态进行后续信息披露。
对于召回事项，尔康制药表示，磺苄西林钠原料药是由尔康制药进行生产，产品仅销售给湖南尔康湘药制药有限公司（以下简称“尔康湘药”）生产注射用磺苄西林钠制剂（冻干），从未对其他企业进行销售。
据了解，尔康制药是国内规模最大、品种最全的药用辅料龙头企业，也是国内少数几家拥有新型青霉素类抗生素原料药的生产企业之一。2011年，公司在深交所挂牌上市，是中国药用辅料行业第一家上市公司。
根据公司发布的2016年半年度业绩预告，今年上半年预计盈利5.1亿元至5.8亿元，同比增长80%~103%。
公司表示，销售收入较去年同期有大幅度增加，主要是因为公司附加值较高的淀粉胶囊系列产品保持持续增长态势；同时公司非公开发行股票完成，减少了银行贷款和财务费用，增加了投资收益。
不过，此次涉嫌违规生产，对磺苄西林钠原料药及相关制剂产品产生的影响还有待观察。
被指信披违规
事实上，早在今年7月，就有知情人在网上爆料称，“6月24日尔康制药被国家食药监总局发文查处，所有涉及药品召回，却不公告，属严重信息披露违规，应予查处。”
此前的7月6日，尔康制药在公告中对上述信息进行了否认，并表示在国家食品药品监督管理总局、湖南省食品药品监督管理局等主管部门的官网上未发现公司涉及药品违法违规的相关通报，“相关监督检查的后续工作仍在进行中”。
不过，此前尔康制药并未就国家食药监总局办公厅要求湖南省食药监局查处的情况进行信息披露，也引发了媒体和投资者对于尔康制药涉嫌信披违规的质疑。