您的位置：试药灰色产业链：试药人受控中介 数据造假严重
来源：新京报 发布时间：2016-12-24 22:55:14
李晓峰称，有医院的一期临床试验科，经常进行药厂委托的试验，“是最创收的科室。”根据试验的病例数、检验费、化验费等成本，一个项目中，药厂需要付给医院上百万元。这种说法也得到一位药厂业内人士证实，他称，一项为期两个月的Ⅰ期临床试验，费用高达两三百万。至于医院给受试者的费用，药厂并不过问。但出现数据造假，不可能是单方的问题。临床试验非常漫长，从药物研发到上市，往往需要3-5年甚至10-20年，费用更是从几百万到上亿不等。知情人透露，药厂为了缩短流程，尽快上市，或者夸大疗效，可能会伙同医生或者CRO公司造假。而作为临床药物试验利益链最末端的受试者，往往无法有效保障自身利益。在《知情同意书》中，对于药物引起的伤害补偿，表述一般都称“将赔付合理治疗伤害的医疗费用及适当的补偿费用”。“这样写是为了模糊赔偿金额”，知情人称，“很少听说过药厂给受试者买保险”。12月7日，受试者陈霞(化名)参加北京某大医院的试验筛选，一位医生要求在“知情过程记录”日期栏填上12月6日后，跟她讲解试验内容，陈霞才了解自己要试的是治疗乳腺癌的药，药物需要注射。陈霞有些晕针，对于试验可能会造成皮肤出红疹也担忧不已，但想想“血都抽了”，陈霞不想放弃。几乎很少有人知道，在我们的周围有一个似乎有些神秘的群体：他们中有的身体健康，却以身“试药”，换取每月数千甚至上万元的报酬；有的身患重病、经济拮据，为了多一份生的希望，从而成为新药试验的“小白鼠”。“都把袖子撸上去，检查针眼”，11月3日，在北京某大型医院药物Ⅰ期临床试验研究室外，二十余名受试者排成四队，等待护士检查。“这是前两天入职体检抽血留下的针眼”，受试者杨雪(化名)非常紧张，害怕不被选中。毕竟，“5天5000元”的药物试验很有吸引力。我国每年都有大量新药上市，几乎每天都有药物临床试验进行。这些药在动物身上试过毒性后，便开始在健康人身上测试安全性，之后在病人身上测试疗效。试药不仅给他们带来了收入来源，同样也给新药的研制做出了巨大贡献。试药的风险跟赔付保障缺失，让职业“试药人”面临着巨大的不安。10月31日，北京某三甲医院内，招募中介查看受试者身份证“不说话”的试药人26岁的高华(化名)没有想到，两年前那一车烂掉的香蕉，竟让他走上了“试药”的道路。水果生意失败后，高华一直没有工作。代办信用卡的人看他急需用钱，发给他一条药物临床试验信息。住院一星期补贴2500元，尽管钱不多，却缓解了高华的燃眉之急。高华开始频频试药，他想挣回水果生意的本钱。他从去年来到北京就开始各地试药，哪里有去哪，两年下来参加了二十多次。平日里，高华就玩微信红包。这次玩红包欠了一千多元被拉黑，他就去了上海参加临床试验，准备赚点快钱。住院8天，男士补贴5500元，女士6500元。关于这次试验高华只记住了时间和金钱。至于试什么药，他不知道，也不大在意。按照规定，受试者在参加药物试验之前应签署一份《知情同意书》，其中包括试验项目的内容、约定的各方责权利关系，以及药物试验的风险。在业内，《知情同意书》被称为人权保障。尽管如此，很多受试者认为“知情同意书根本没用”。“作为受试者，你提出的任何意见都可能被忽略，你只能按照负责临床试验医生的话去照做。”一位受试者告诉记者，“医生和中介喜欢不说话的试药人。”另一方面，不少受试者对《知情同意书》的内容并不在乎，很多人甚至都没有多看，就签上了自己的名字，仿佛只是走个程序。10月31日高华在北京的一次试药体检中，拿到知情同意书时，他才知道要试验的药是左乙拉西坦片，上面写着药物对成人的副作用是乏力、嗜睡、感染、晕眩。入组前，高华想再看下详细试药流程，医院却称所有文件都被药厂带走，《知情同意书》无法给他。据报道，2011年，中国有800多种新药进行人体试验，涉及人群约50万人。打开QQ搜索试药兼职群，能出现上百个500人大群。群里不断有新人加入询问试药信息，也有人退出群聊，不再参加。杨雪从来没想过自己会和“试药”沾上边。她和男友在昌平开了烧烤店，到了冬天，店里没有暖气，生意越来越差。养的宠物狗又生了病，住一次院花了3000元。经济状况直线下降，杨雪开始寻找各种兼职信息。“试药”的信息是杨雪在一个宣传栏上看到的，白色小纸条上写着简单的几行字，杨雪记住了“5天5000元”。第一次去体检，杨雪害怕极了，她不知道等待自己的会是什么。测心电图时，杨雪开始心跳加速，最终因心率过快没有通过体检。一家医院体检没过，她再次跑到另一家医院筛选，“检查针眼的时候吓死我了”，杨雪生怕再选不上。杨雪不知道，有受试者甚至拿假身份证都面不改色。王峰(化名)今年就在佑安医院用假身份证通过筛选，参加了两次试验，拿到近一万元补偿金。除了用假身份证、用他人尿检，受试者还有很多招数通过体检。隐瞒病史，在尿里掺水以降低蛋白浓度，体重不够就揣俩手机或者弓着腰。“宁愿没有试过药”何金虎(化名)曾经也是“职业试药人”中的一员。想起试药经历，他说“如果重来，不会选择试药”。
