天士力股价逆市闪崩 紧急澄清专家质疑造假
临床试验已近20载
据了解,复方丹参滴丸系天士力的独家产品,多年来市场占有率和单产品产销规模方面稳居同行业前列。作为中药出海的标志性产品,复方丹参滴丸在美国临床试验已近20载,期间连闯多关。此间,关于天士力复方丹参滴丸的质疑与之伴随。
随着时间推移,多位接受记者采访的医药行业券商分析师都向记者表示,即便完成三期临床,获准进入市场的希望也不大,但预期对于天士力在二级市场的股价支撑作用显而易见。
如果三期临床试验顺利通过,复方丹参滴丸将成为中国第一个叩响美国市场大门的中成药。天士力自1996年开始申报美国FDA的临床研究与试验工作,2010年顺利完成国际II期临床研究,目前已经结束了国际多个中心III期临床试验工作,进入了数据统计和分析阶段。李连达院士的此次质疑博文,则无疑给天士力股价造成重创。
中药企临床乱象
记者查阅过往数据,过去10年间,复方丹参滴丸已遭遇包括科学院院士李连达、全欧中医药学会联合会副主席祝国光等业内人士多次公开质疑,虽然所质疑学者的动机众说纷纭,但中药企业近几年股价的持续低迷也反映出市场对中药投资前景的预期。
一家上市CRO企业的研发总监在接受经济观察网记者采访时指出,相比而言,跨国药企可能会花很长的时间在前期试验方案设计上。而国内的研发公司显得过于仓促。当然,这种急迫的心情是可以理解的。因此,他们往往在方案设计和计划上赶得很着急,希望临床试验尽早能启动。启动之后才发现,问题会不断冒出来。
截至发稿,天士力已发布上市公司紧急公告,称公司于2017年8月31日发布的《关于复方丹参滴丸美国FDA新药申报可行性会议情况的公告》(临2017-47)中所阐述的内容是客观、严谨的事实,并及时做了信息披露,公司并称李连达在十多年前与公司的合作研究项目产生分歧后,便开始对天士力多次发表恶意的不实性言论,后又因“李连达论文造假事件”,其迫于媒体和舆论压力,为转移视线、混淆视听,从2009年开始,李连达便制造事件,发表关于复方丹参滴丸不良反应等一系列无中生有的诽谤性言论。
今日天士力股价以37.1元低开,9:30后开始跳水,最低触及35元,最终收于35.74元,全天股价下跌4.21%。