国家食药监局：去年药品不良反应报告同比增5.3%

昨天，国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2015年)》。2015年，国家药品不良反应监测网络收到药品不良反应/事件报告139.8万份，较2014年增长5.3%。其中，严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主，占70%以上。 

　　报告显示，新的和严重药品不良反应/事件报告39.3万份，占同期报告总数的28.2%。药品不良反应报告县级覆盖率达到96.6%。统计分析显示，2015年药品不良反应/事件报告仍以医疗机构为主，药品生产企业报告较2014年有所增长。从涉及药品情况看，国家基本药物安全状况平稳，抗感染药报告占总体报告比例下降1.5个百分点。从涉及患者情况看，涉及14岁以下儿童患者报告占9.9%，与2014年相比略有下降；涉及65岁以上老年人报告占21.5%，较2014年有所增高。

　　2015年化学药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为62.9%；中药不良反应/事件报告中，注射剂所占比例为51.3%；而严重药品不良反应报告的给药途径以静脉注射为主，占70%以上。国家药品不良反应监测数据分析显示，部分中药注射剂的不良反应主要来源于基层医疗卫生机构。注射剂的不良反应主要表现为过敏及类过敏反应，部分病例可出现过敏性休克等严重过敏反应。总局提示：静脉输液是高风险、高获益的临床用药方法，国内绝大多数医疗机构都有门诊输液，门诊输液几乎成了中国老百姓的就医习惯，长期以来人们形成了“输液好、输液快”的错误认识和就医习惯。应该遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不输液的原则。

　　□名词解释

　　药品不良反应报告是一个国家药品风险防控水平和能力的体现。药品不良反应报告数量增加，并不意味着药品不良反应发生率增加，报告数量永远只是实际发生不良反应中很小的一部分。相反，报告数量增加，特别是严重的和新发现的不良反应报告数量增加，说明我们发现药品安全风险的能力增强，我们就可以采取措施有效防控这些风险，从而更好地实现用药安全的目标。