您的位置：过时药物进入中国市场 药物审批需改进
中国国家国家食品药品监督管理局没有答复记者有关其药品审批流程和国内药品质量的多次置评请求。美国食品和药物管理局（FDA）不予评论其他国家的药物试验。
报道称，中国长期以来一直在整顿药物审批过程。2007年，国家药监局前局长郑筱萸被查处，他涉嫌收取制药企业为使药物获批而提供的贿赂。
郑筱萸担任国家药监局局长期间，逾15万种药品申请获得批准。
报道称，如今问题依然存在。国家药监局称，自去年它宣布将严惩提交虚假临床试验数据的公司以来，制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请。
最近围绕问题疫苗的丑闻再度引发了人们对药品安全性的担忧。
通过与中国本地企业建立合作关系，全球制药公司有了第二次机会利用在其他地方未获批准的药品赚钱。中国政府希望建立一个竞争性的国内药品市场，因而欢迎这类合作关系。
报道称，对中国消费者来说，这个趋势可能意味着新药等待时间缩短、成本降低——即便这些药品并不是同类产品中最好的。
目前，中国监管部门要求对获得美国FDA批准的药品进行额外试验。临床试验审批过程可能会需要一年多时间。相比之下，美国监管部门表示，临床试验在提交申请的30天后即可开始。
艾美仕医药保健咨询公司的数据显示，截至2013年，2008年至2012年全球推出的药品中只有21%在中国有售，而在美国这个比例是68%。
例如，革命性的丙肝新药可在短短几个月内治愈90%以上的患者，但一直没有进入中国市场，而中国的丙肝发病率属全球最高之列。中国患者仍依靠旧的疗法，往往伴有恶心和脱发等副作用。
沈阳市现年46岁的孙薇（音）表示，她曾经注射了一年的干扰素，但丙肝仍未痊愈，她的体重急剧下降，还出现了严重的关节疼痛。她说：“我那时候看起来像60多岁的人。”
去年10月份，她前往新德里购买了三个月量的吉利德科技公司所产畅销药Sovaldi，该药在中国至今仍处于试验阶段。她表示，现在她的丙肝化验结果已为阴性。