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以岭药业:从未在任何场合表示“世卫组织推荐连花清瘟”

来源:中国新闻网  发布时间:2022-04-17 18:46:32

   “证监会应严查以岭药业。”

  “娱乐圈纪委”王思聪这次似乎是打算跨界医药了,这次跨界成不成功尚不知道,但以岭药业用一个跌停证明,王思聪把以岭药业及连花清瘟推上了舆论的风口浪尖。
  而上一次引发全民舆论关注的中药企业,还是三年前“斯坦福舞弊案”中的步长制药。
  大夫吴以岭
  以岭药业名字里的“以岭”二字,并不是个地名,而是源于以岭药业的创始人吴以岭的名,这位以岭药业老板,同时也是连花清瘟发明人,还拥有着中国工程院士、医生、河北医科大学副校长等诸多头衔。
  而以岭药业的企业故事,几乎就是吴以岭的个人奋斗史。
  早年有报道称,吴以岭的老部下习惯叫他“所长”,不过在吴以岭的个人报道中则说“我就是一个大夫”。而无论是“吴所长”、“吴大夫”还是“吴院士”,医生确实是吴以岭人生中不可抹去的印记。
  综合公开资料与报道可知,吴以岭1949年10月出生在河北省衡水市故城县。在这个以衡水老白干闻名的地方,吴家却是个中医世家,吴父在当地小有名气。而吴以岭“在13岁的时候就能帮父亲熬药抓药”,不过由于历史原因,吴以岭没能入学高中,回家的这段时间他“一门心思研究古医书”,他把家里的医书来来回回翻了几遍,最喜欢的便是孙思邈的《伤寒杂病论》。
  1977年恢复高考后,吴以岭考上了河北医科大学的中医系,仅仅一年后,才大一的吴以岭直接“跳级”到南京中医学院(现南京中医药大学)读研究生。1982年,他从南京中医学院首届硕士研究生毕业,被分配到河北省中医院心血管内科工作。
  实际上,虽然以岭药业与连花清瘟因非典、流感与新冠等一系列呼吸道传染性疾病而不断走红,但吴以岭自己的主要学科方向却是从心血管起步的。此外,他的核心研究领域为自己创建的中医络病学,首次建立“络病证治”学说。
  最新至2021年的报道称,吴以岭依然保持着每周二上午出门诊的习惯,而他的门诊费仅为8元。不过,在以岭药业旗下的河北以岭医院官网上,并未查询到吴以岭的出诊排班信息。
  以五虫做药引的心脑血管药登场
  依靠着络病理论,吴以岭研发出多个具有自主知识产权的国家准字号创新中药,其中治疗心血管病的通心络胶囊、抗心律失常的参松养心胶囊、治疗慢性心衰的芪苈强心胶囊成为治疗心血管病的系列中成药。
  而这其中,通心络胶囊可谓是头牌产品,也是吴以岭转型医药企业家所正式推出的第一个产品,这款药品的研发也充满了故事。据说早年在医院就任期间,吴以岭曾遇到一位有20年冠心病病史的患者,因为没有特效药所以一直不能痊愈。为了治愈患者,吴以岭决定自己制作新药。期间,他阅读了大量的中医药书籍以及做了无数次的实验。在经过无数次失败和调整之后,吴以岭终于研制出了“解药”。
  吴以岭根据自己的络病理论,使用水蛭,全蝎,土鳖虫,蜈蚣,蝉蜕这五条虫子做药引再凝聚成一味五龙丹,取名为通心络。而实际上,根据此前公开报道,步长制药实控人赵步长父子同样也根据地龙、血竭钻地的属性,研发出了知名心脑血管中药脑心通。
  1992年,吴以岭离开医院,创办了石家庄开发区医药研究所,这也是老部下会叫他“所长”的原因。1998年,通心络胶囊正式获批上市,而这一年,正是后来原国家药监局局长郑筱萸执掌药监部门的第二年。在他执掌药监的十年里,滥批药品成为药品注册上的一大时代特色,最高一年甚至批准了多达一万个药品文号。
  2020年中国公立医疗市场中成药心血管疾病口服用药排名显示,通心络胶囊市占率7.94%高居第二,吴以岭另一得意之作参松养心胶囊市占率6.10%排名第五,而在二者中间,步长制药的稳心颗粒市占率6.90%排名第四。
  不过,早在2016年前后,通心络胶囊就开始被一些地方纳入重点药品监控目录,所谓重点药品监控目录,针对的是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的药品,一直以来被认为疗效不明确、是“万金油”药的辅助用药多为重点监控对象,而在中药领域,心脑血管、神经领域的诸多大品种基本上都早已被各地纳入重点监控目录,销量锐减。
  对此以岭药业也公开承认“辅助用药目录、重点监控目录……等相关政策出台和实施将深刻影响医药产业的各个领域,加强药品质量控制及药品控费将成为常态,药品销售面临较大的压力”。
  三度战疫的连花清瘟
  而连花清瘟的故事,则是起源于“非典”、露头角于甲流、闻名于新冠。
  2003年“非典”发生后,吴以岭认为“非典”属于中医“瘟疫”范畴,因感受“疫毒”之邪而发。疫毒所致疾病具有较强的传染性,他在古代医学典籍《内经》中翻到有“五疫之至,皆相染易,无问大小,症状相似”的记载,又在明代医家吴又可所著的《温疫论·原病》中找出“此气之来,无论老少强弱,触之者即病。”
  他认为,疫毒所致疾病,以起病急、传变快、表证短暂、较快出现高热、烦渴为主要临床表现,这与“非典”起病即高热、寒战、肌痛、干咳的主要症状是基本一致的。他从中医病理分析说,“非典”患者因热毒痰郁,壅阻肺络,热盛邪实,湿邪内蕴,从而耗气伤阴,严重则出现气急喘脱的危象。
  据此,吴以岭基于络病理论提出了一个预防非典,宜肺泄热的中草药配方,采用连翘、银花、板蓝根、贯众、藿香、红景天、薄荷、鱼腥草、黄芩、炒杏仁、甘草等清瘟解毒,这便是今日的连花清瘟。
  其中,"银翘散"来自《温病条例》、"大黄"来自《瘟疫论》、"麻杏石头甘汤"来自《伤寒论》。
  根据今年年初《中国中医报》的报道,在吴以岭和他的研发团队夜以继日的试验下,从研制到生产连花清瘟胶囊“仅仅用了15天”。
  连花清瘟 图片来源:视觉中国
  随后,连花清瘟进入抗SARS新药快速审批绿色通道。2004年5月,连花清瘟胶囊获准生产上市。
  此后的近二十年里,连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐,先后被列入《流行性感冒诊断与治疗指南》、《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》、《乙型流感中医药防治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》、《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》等诊疗方案。而据报道,2009年甲流期间,北京佑安医院等9家三甲医院联合开展的与国际接轨的“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感临床循证研究”结果表明,连花清瘟胶囊在退热、缓解流感症状方面优于达菲,且治疗费用仅为达菲的1/8。
  而随后,吴以岭也在2009年当选为中国工程院院士,以岭药业的业绩也一路水涨船高,在2011年成功上市。
  到了2015年12月,连花清瘟胶囊还获美国食药监局(FDA)批准在美国开展二期临床研究,从2016年年中起在美国加利福尼亚州、佛罗里达州、德克萨斯州在内的6个州共30家临床研究中心进行研究,将依据国际规范化临床设计,筛选420名流感患者,展开为期6个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。
  以岭药业称这是“全球第一个进入美国FDA临床研究的治感冒抗流感复方中药”,上海复旦大学呼吸病研究所副所长宋元林教授当时曾指出:“连花清瘟胶囊直接在美国启动二期临床研究。明年结果一旦通过,进入美国OTC市场指日可待,这是中医中药在全世界非常大的进步!”
  只不过,六年时间过去了,这项预计“明年结果通过”的二期临床研究,依然没有公布结果。
  而在新冠疫情发生后,中医药通过临床筛选出的有效方剂“三药三方”中,连花清瘟依然在列,并且风头要明显胜过另外“两药”金花清感颗粒和血必净注射液。
  2020年4月,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊在原批准适应症基础上增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”新适应症;“用法用量”项则增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7~10天”。
  不过,关于连花清瘟治疗新冠疗效的争议从未停止。
  而虽然疗效依然存在争议,但可以确定的是,国家药品监督管理局从未批准过连花清瘟作为预防用药,上海中医药大学龙华医院主任医师方邦江在接受媒体采访时便表示,连花清瘟药物成分复杂,主要适合轻症发烧和普通型有肺炎的新冠患者,但是不适合用作于预防用药,因为其含的钾、电解质很多,肾衰的病人不好排出,可能会引起高钾血症。
  针对近日“世卫组织认可中医药治疗新冠疗效 连花清瘟防治获得可靠依据”“世卫组织认可!连花清瘟为全球战疫贡献‘中国智慧’”等导致连花清瘟胶囊陷入舆论的说法,4月16日,以岭药业回复中新经纬称,该公司从未在任何场合表示“世卫组织推荐连花清瘟”。                                                                                                                                                                    前首富王健林之子王思聪“手撕”以岭药业事件持续发酵
  4月14日,王思聪在微博喊话:“证监会应该严查以岭药业”!4月15日,以岭药业股价跌停,市值蒸发67亿。
  就在4月16日下午,以岭药业相关负责人回应媒体称,公司从未在任何场合表示世卫组织推荐连花清瘟。而稍早前,公司董秘在互动易上回应,“对网络上的不实言论,必要时将通过法律手段维护自身合法权益”。
  从2020年中报开始,名为马云的自然人股东也出现在以岭药业十大股东行列,截至去年三季度末,马云共持有737.31万股,15日跌停后最新市值2.65亿元。此马云是否为阿里巴巴创始人马云?以岭药业方面的回应是,“公司未掌握阿里马云先生的相关详细信息”。
  以岭药业再次正面回应
  4月5日开始,不断有媒体刊文“世卫组织认可中医药治疗新冠疗效”,甚至还有的称“连花清瘟防治获得可靠依据”。4月6日,拥有连花清瘟的以岭药业大幅高开直冲涨停,此后在4月7日至11日三个交易日内以岭药业再涨20%,年初以来股价已翻倍。
 
 

  就在此时,4月14日午后,拥有4000万粉丝的“北京普思资本董事长、万达集团董事”王思聪突然“发难”,在微博转发了一则有关连花清瘟的消息,并评论称“证监会应严查以岭药业”。王思聪转发的则是一条微博名“睡前编辑部”的视频,题为“世卫组织‘ 推荐’连花清瘟,谁告诉你的?”,该号主称自己“多次质疑连花清瘟的药效和营销模式”。

  “睡前消息编辑部”认为,这些文章将以岭药业和世卫组织的会议联系起来,推动以岭药业股价飙升。

  王思聪的转发和评论引起广泛关注,转发约1小时后,王思聪又重新编辑了上述微博,删除了“证监会应严查以岭药业”等内容,但仍保留上述转发的内容。

  上述微博出来当天,并没有给以岭药业股价带来明显影响,但随着舆论的发酵,第二天也就是4月15日,以岭药业开盘大幅低开下杀,半个多小时后首次跌停,经过约两个多小时的“挣扎”后收盘也最终跌停,市值蒸发67亿。

  4月16日下午,据中国企业家杂志,以岭药业正面回应了王思聪的质疑。“以岭药业相关负责人”向《中国企业家》表态:“公司从未在任何场合表示‘世卫组织推荐连花清瘟’”。“上述负责人解释称,WHO认可的是包含连花清瘟在内的中医药对于新冠肺炎的疗效。”

  而稍早前,以岭药业董秘在互动易回答投资者提问则表示,“对于网络上的不实言论,我们相信“清者自清”,并会持续跟踪事态发展情况,必要时将通过法律手段维护自身的合法权益”。

  世卫推荐连花清瘟?真没有!

  那么世卫组织到底有没有推荐连花清瘟用于新冠防治?答案是:真没有!

  据世卫组织官网原文《WHO Expert Meeting on Evaluation of Traditional Chinese Medicine in the Treatment of COVID-19》( 文章发表于3月31日) ,这篇文章类似一个研讨会的纪要,2022年2月28日至3月2日,世卫组织的专家们召开会议,“评估”中医药用于新冠治疗。

来源:世卫组织官网

    

  其中提到了一些“主要发现”:比如“所研究的中药在治疗新冠(特别是轻症和中症病例)是有用的”“数据显示中医药在减少轻症和中症病例向重症演进是有用的”等等。

  但一共17页的正文中,只字未提“连花清瘟”(Lianhuaqingwen),更谈不上所谓的“推荐”。整篇报告“Lianhuaqingwen”只出现过两次,都是在引用文献中,且是相同作者的同一篇论文。

  那么,以岭药业自己有没有说过“世卫组织推荐连花清瘟”这样的话呢?从公开信息看,也没有。

  网络上关于此事的公开报道集中出现在4月5日,包括央视新闻联播等均对世卫组织的这次研讨会进行了报道,但内容都是“世卫组织认可中医药治疗新冠疗效”“鼓励成员国考虑应用”等等,并没有明确提及连花清瘟。

  不过,在此之后,突然出现了很多文章将“世卫组织认可中医药”和连花清瘟关联,比如《世卫组织认可!连花清瘟为全球战役贡献“中国智慧””》《中成药获世卫组织认可,连花清瘟为全球战役贡献“中国智慧”》《世卫证实中成药能有效治疗新冠!研究表明:服用连花清瘟后症状更快消失》等等。不少网友质疑,这些文章有营销嫌疑。

 

 

 

                    

 
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