官方批准：5款新冠抗原自测产品上市

 　　据央视新闻消息，3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。

　　国家卫健委11日通报，为进一步优化新冠病毒检测策略，根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。

　　《方案》规定，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　需要说明的是，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。

 

　　什么是抗原检测？张文宏解读

 

　　什么是抗原检测？与核酸检测有何区别？复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时表示，抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

　　这两个检测略有不同。抗原的检测方法，是从抗体出发去测衣服，综合特异性之后，就可以让病毒显示出来；而核酸检测更为复杂，需要通过扩增来完成，因为有了扩增的环节，核酸检测的敏感性会更高，但相应的获得结果需要的时间就更长。

　　张文宏表示，在中国抗疫的第一阶段，通过核酸检测快速战斗实现“清零”，但奥密克戎变异株出来后，整体上病毒传播速度在加快。“这时候我们就会发现，检测速度如果仅仅依靠核酸，就会有一定困难。”

　　张文宏说，抗原检测能居家进行检测，而且速度很快，在条件比较差的医院也能检测，费用也比较低。由于抗原检测的便利性，不需要去医院也能检测，就有利于提高“早发现”的能力。

　　但张文宏同时指出，和抗原检测相比，核酸检测会更准一些，因此核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，抗原检测作为补充手段用于筛查。一旦抗原检测阳性，要立即向有关部门报告，一般会再进行核酸检测予以确认。