美药管局批准向5岁至11岁儿童提供辉瑞新冠疫苗

 　　美国食品药品监督管理局(FDA)当地时间29日批准在紧急授权下向5岁至11岁儿童提供辉瑞新冠疫苗。

　　FDA代理局长伍德考克(Janet Woodcock)当天发表声明说，该年龄段儿童获准接种新冠疫苗将可使“我们向回归正常更进一步”。他同时表示，FDA已经针对辉瑞公司提交的数据做了“完善而充分的评估”，证实了该疫苗的安全性和有效性，因此家长可以相信该疫苗符合严格标准。

 

 

 

 

当地时间9月13日，美国纽约市公立学校开学，皇后区一所公立学校门前学生排队进入学校。 廖攀 摄

 

 

                 

　　此次辉瑞公司将向5岁至11岁儿童提供两剂新冠疫苗，剂量是成年人的三分之一。辉瑞公司称，研究表明该剂量足以发挥疫苗防护作用，同时希望减轻副作用。

　　辉瑞公司针对2268名儿童研究结果显示，该疫苗在预防有症状新冠感染方面的有效率达91%。

　　据美国疾控中心(CDC)统计，在5岁至11岁年龄群体中，已有8300人因新冠肺炎住院，其中约三分之一是在重症加护病房，死亡人数已接近100人。

　　在26日举行的FDA专家委员会会议上，多位专家表示，尽管支持向该年龄段儿童提供新冠疫苗，但反对强制该群体接种疫苗。有专家认为，应仅建议处在高风险的5岁至11岁儿童接种新冠疫苗。

　　接下来，CDC将针对向5岁至11岁儿童提供辉瑞新冠疫苗进行评估，并就该年龄段具体哪些人群应该接种疫苗给出建议。

　　目前，美国5岁至11岁儿童约有2800万人。据凯泽家族基金会(Kaiser Family Foundation)调查显示，目前仅27%的该年龄段儿童家长表示，愿意在该年龄段新冠疫苗获批后立刻给孩子接种。