英国政府宣布计划进行“人体挑战试验”：让志愿者主动感染新冠病毒快速筛选出成功疫苗

 　　近日，英国政府宣布计划进行一项“人体挑战试验”，通过让志愿者主动感染新冠病毒的方法更快速地筛选出可能成功的疫苗，由此引发伦理争议。

 

　　在第十五届国际基因组学大会期间，中国医学科学院医学生物学研究所遗传学重点学科主任褚嘉祐表示，在新冠病毒对全球造成巨大公共卫生威胁、且没有特效疗法的情况下，人体挑战试验在伦理上是可以接受的，它能在第一时间确定疫苗的保护政策，尽早决定哪些候选疫苗应当量产，尽早淘汰效果欠佳或有不良反应等问题的候选疫苗，避免成千上万志愿者参加毫无必要的三期临床试验，“挑战试验”是应急条件下研究风险最小化的选择。

 

 

 

 

 

　　褚嘉祐认为，进行“挑战试验”需要注意的问题，一是要有科学依据、风险和潜在受益的严格评估，要充分遴选前期有动物实验、一期和二期临床试验有良好安全性、免疫原性的疫苗等。“挑战试验”全国仅限于极少极有希望的候选疫苗，绝对不可遍地开花，与此同时，试验必须在严格封闭范围内进行，必须准备足够的呼吸机、人工肺设备的隔离病房、充足的有疗效证明的药物等。

 

　　目前北半球正在步入冬季，疫情是否会反弹也受到各方关注。在第十五届国际基因组学大会上，中国科学院院士、中国疾控中心主任高福也提醒称，今年冬天会面临一场大考，流感和新冠病毒会混在一起，两者都会引起发热，肺炎等症状，需要引起关注。

　　“新冠病毒是如何传播的，多大剂量会传播，有没有病毒从动物传到人这个过程，现在已过去十个月时间，这些还是无法找到答案，这个病毒有可能早就在人类中适应了，越找不到这个病毒源头就越危险，如同找不到犯罪分子，它随时有可能是惯犯。”高福说。

 

　　对于接种新冠疫苗后产生的中和抗体保护问题，高福表示，中和抗体是如何保护的、有中和抗体就能保护、达到多少抗体滴度就可以起到保护，同时还可以维持多久、有没有ADE（抗体依赖增强效应）等，另外疫苗如何打好，是皮下注射还是鼻喷？这一系列的问题目前也无法回答。”