全球主要药企新冠疫苗开发停滞

 　　各家制药企业自3月起正式启动疫苗开发，目前有10家企业处于最终临床试验阶段，但最近开发迟缓显得突出。美国强生最近宣布，暂停以6万人规模推进的新冠疫苗最终临床试验，重启时期未定。美国Moderna针对定在10月的临床试验结束时间表示，或将推迟至11月或12月前后。英国阿斯利康表示出现了疑似副作用的症状，9月宣布暂停临床试验。

 

　　在通常的临床试验中，只要没有相继出现死亡或严重副作用等临床试验难以推进的情况，就不会公布中途经过。像此次这样，在仍未弄清因果关系的阶段发布暂停临床试验的声明实属罕见。各家药企此前表示，发现明显免疫效果等，对有效性显示出自信，但目前态度突然改变。

 

　　在此次的新冠全球大流行中，临床试验时间仅为2~3个月，难以给数据分析留出充裕时间。各国政府承诺在新冠疫苗出现副作用时由政府担责，给予企业免责，但企业担忧由于销售安全性存在隐忧的医药品，导致可靠性和品牌形象受损。与此同时，监管机构最近也开始变得慎重。美国食品药品监督管理局10月后收紧了疫苗的批准标准。