美国食品药品监督管理局连发17封信 警告保健品虚假宣传

 

 

　　美国医疗骗局被判罚上亿美金！同类保健品为何能在中国大行其道？

 

　　在国内整治保健品市场乱象行动之际，美国食品药品监督管理局也在对虚假宣传、违规销售的药品、保健品采取行动。

　　近日，FDA发布公告，对涉嫌违法销售58种阿尔茨海默症（老年痴呆）相关产品的17家国内外企业分别发出12封警告信和5封劝告信，应对愈演愈烈的健康欺诈行为。

　　据FDA介绍，这些涉事产品大多是未经批准的新药或违规标注的药物，包括片剂、胶囊和油类等多种产品类型。他们大多作为膳食补充剂出售，声称可以预防、治疗或治愈阿尔茨海默症及其他一些严重疾病。

　　“一周内逆转与老年痴呆相关的精神衰退”；“可以将老年痴呆的风险降低一半”；“能起到预防老年痴呆发展的作用”……这些宣传语是产品虚假宣传最常用的伎俩。事实上，并没有证据证实这些在网站和社交媒体平台上出售的违规产品，能安全有效的治疗老年痴呆等疾病。

　　面对这些涉嫌违法的产品，FDA局长Scott Gottlieb态度非常强硬。“科学和证据是FDA审查过程的基石，对于证明医疗益处是必不可少的，尤其是像治疗阿尔茨海默症这种复杂疾病的产品上市时。”Gottlieb强调，阿尔茨海默氏症是一种具有挑战性的疾病，不幸的是，目前没有治愈的方法。

　　Gottlieb说，任何未经证实的产品都会误导消费者，并阻止他们使用有助于缓解疾病症状的疗法。更糟糕的是，一些欺诈性的治疗方法甚至会对患者造成致命伤害。

　　除了发布警告信，为了防止更多公众上当受骗，FDA还特意发布消费提示，提醒人们注意有关阿尔茨海默症产品的虚假宣传。

 

 

　　FDA指出，为了保护自己和家人不受欺骗，在了解药物或保健品时一定要质疑所谓的“科学突破”，并在购买或使用非处方药、膳食补充剂时，咨询医生或专业的医疗保健人员。对于想要尝试新疗法的患者，FDA建议可以通过合法的途径参加临床试验。

　　为了保护患者远离治疗阿尔茨海默症的健康欺诈，过去五年时间里，FDA共发出了40多封警告信，涉及80多种违规产品。据Gottlieb介绍，未来一段时间，FDA还将采取几项重要行动和政策，提高膳食补充剂的安全性，建立一个维护产品安全的灵活监管框架，与公众更快的交流产品存在的潜在安全问题，以便更有针对性的确保产品安全性。

　　欺诈和虚假宣传是保健食品市场长期存在的顽疾，受害的通常是一些病患和老人。近来，随着权健、无限极等多个保健品牌受到问责，国家多部门正严厉整治保健市场乱象。

　　实际上，为了保护消费者避免上当受骗，国家市场监督管理总局官网曾多次发布提示，明确国内目前批准注册的保健食品允许声称的27类保健功能，并与之相对整理了市场上针对保健食品常见的27类虚假宣传表述。

 

 

　　（图片来源：国家市场监督管理总局）

 

 

　　正如FDA局长Scott Gottlieb所说，医疗欺诈的目标是弱势人群，造成人们浪费金钱且拖延治疗。因此，无论在国内还是国外，保护人们免受保健品、药品虚假宣传的伤害，都是一项需要持之以恒的重要任务。