“长春长生事件”后疫苗监管趋严 已有超283万支狂犬疫苗不予签发

　　“长春长生事件”后疫苗监管趋严 已有超283万支狂犬疫苗不予签发

 

　　11月以来，负责对疫苗制品进行强制检验的中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）在其网站陆续披露了三批次人用狂犬疫苗不予签发信息，涉及多家企业共17.83万瓶各类狂犬疫苗产品。中检院不予签发意味着，上述疫苗产品今后将不能上市销售。

　　根据中检院最近一次于11月20日公开的不予签发信息，吉林迈丰生物药业有限公司（以下简称迈丰生物）、长春卓谊生物股份有限公司（以下简称卓谊生物）两家长春地区的疫苗企业，共有累计10.08万瓶人用狂犬疫苗产品未能得到中检院签发。

　　而今年7月“长春长生事件”发生后，中检院也曾在9月5日对长春长生生物科技有限责任公司共20批次累计265.29万支人用狂犬疫苗进行了不予签发的处理。

　　加之10月23日辽宁成大生物股份有限公司（以下简称成大生物）7.75万瓶同样没能得到中检院签发，今年下半年已有累计283.13万支（瓶）狂犬疫苗未能得到中检院签发。

　　对此，疫苗专家陶黎纳在接受《每日经济新闻》记者采访时介绍道，中检院在对各厂家疫苗产品进行批签发审核时，有核验厂家提交文件及对产品进行抽检两种手段。“我觉得抽检发现某个指标不合格的可能性大。”陶黎纳表示。

　　同时陶黎纳认为“长春长生事件”发生后，国家对疫苗产品的监管更加严格。“中检院可能已经提高了对疫苗制品实物抽检比例，并发现这些产品某些质量指标不合格。”

　　《每日经济新闻》记者统计发现，今年7月15日之后，中检院已经签发的各类狂犬疫苗共有2110.10万支（瓶），也包括迈丰生物、卓谊生物（曾用名“长春卫尔赛生物药业有限公司”）和成大生物三家企业生产的99.08万支（瓶）、101.31万支（瓶）、819.12万支（瓶）人用狂犬疫苗。

　　陶黎纳表示，狂犬疫苗生产企业较多，只是部分厂家个别批次有问题，目前供应能满足需求。