陕西省处罚10家伪造数据、违规零售药品经营企业

　　陕西省食药监局日前通报了10家药品经营企业突击检查结果，对其严重违法违规经营行为进行了相应处罚，其中包括批发企业违规零售、部分药品流向不可追溯、药品分销（包销）给无药品经营资质的个人、伪造温湿度监测系统历史数据行为等严重违法行为。

 

　　一药企伪造温湿度监测系统历史数据

　　省食药监局近日对西安、咸阳、渭南3市部分药品批发、零售连锁及零售企业进行了突击检查，发现陕西丰达凯莱医药有限责任公司等10家药品经营企业存在严重违法违规经营行为。

　　陕西丰达凯莱医药有限责任公司为药品批发企业，却在实际经营中存在零售经营行为；销售的部分特殊管理药品计算机历史数据损坏，致复方桔梗麻黄碱糖浆流向不可追溯；购进药品时未确定其合法性等。

　　在对陕西民健医药有限责任公司检查中发现，其存在伪造温湿度监测系统历史数据行为；有未如实开具发票行为等。

　　以上2家药品经营企业被依法撤销《药品经营质量管理规范认证证书》。

 

　　有药企涉嫌将药品分销给无资质个人

　　陕西盛祥医药有限公司涉嫌将部分药品分销（包销）给无药品经营资质的个人；质量管理制度中无药品追溯的相关规定；建立的不合格药品记录与实际情况不一致。

　　陕西尚德医药有限公司擅自改变仓库用途；委托某第三方医药物流公司储运药品，未对承运方运输药品的质量保障能力进行委托前审计等。

　　陕西通达医药有限公司西安生物制品分公司未根据药品运输距离、运输时间和温度要求，选择适宜的运输工具和温控方式运输药品；在用保温箱运输药品过程中，未实时上传保温箱内温度数据等。

　　陕西省西秦药材采购供应站销售国家有特殊管理要求的药品，未严格按规定执行；未根据冷藏车验证确定的参数和条件使用冷藏车等。

　　以上4家药品经营企业被依法收回《药品经营质量管理规范认证证书》。

 

　　销售无标识散装中药饮片

　　执业药师不在岗

　　4家零售连锁及零售企业存在的主要问题包括：

　　西安市友德医药有限责任公司销售无标签标识的散装的中药饮片，现场不能提供购进票据和购进记录；现行质量管理文件中无操作规程、无药品追溯管理制度等。

　　西安养心堂医药有限公司企业执业药师不在岗，不能履行处方审核的职责；企业部分需阴凉储存的药品未按要求存放于阴凉柜；处方药与非处方药混放等。

　　三原康健大药房有限公司库房内未安装温度检测设备，现场无库房温度检测记录；购进的部分药品无法提供发票和随货通行单；执业药师未履责等。

　　这3家企业涉嫌严重违反《药品管理法》等相关规定，建议所在地市食品药品监管部门依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，对发现的违法经营行为严肃查处。

　　渭南市三秦济生堂医药连锁有限责任公司未按要求进行冷藏运输设施设备验证；未按照验收规定对每次到货药品进行逐批抽样验收。建议渭南市食品药品监管部门依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》，对发现的违法经营行为严肃查处。