最新国际水平抗癌新药已进入临床试验阶段

　　尽管研发抗癌新药困难重重，甚至里面充满了不可预估的“运气”变数，2013年，俞德超依然决定研发生物药中的明星产品——PD-1单抗药物，然而这个慎重的决定却遭到了来自部分投资人的反对。

　　俞德超：最大的顾虑就是你们这帮人一共就成立没几年时间，你们公司这个技术能力、技术水平和知识层面方面可能不具备这个能力。

　　中国人一定要研制出世界级水平的PD-1抗癌药物，在俞德超和研发团队的坚持下，公司董事会最终同意研发PD-1单抗。研制一款新药大约需要几十亿元的投入，俞德超希望与美国制药公司礼来合作推进研发进程。没有想到的是，对方提出严苛的研发与生产标准，让俞德超花费了3年多的时间，多花费数亿元人民币。为了能够向国际生产标准看齐，也为了证明中国研发生产生物药的能力，俞德超咬着牙交出了这笔天价学费。

　　俞德超：我们2016年9月通过了礼来公司的审计，我们很自豪，我们可能是中国第一条通过国际大公司GMP标准审计的生产线。

　　2015年，凭着过硬的技术，中国的信达生物与拥有140多年药品生产历史的美国礼来公司，达成全面战略合作。这也意味着，中国抗癌药物的研制，正式取得了美国同行的认同。

　　抗癌新药跨国研发 中国药企展示中国速度

　　2017年4月美国华尔街日报在一篇报道中指出，“中国长期以来一直是全球廉价原料药和仿制药的供应方，而如今正崛起为生物技术药物这类重要新药的主要生产国。根据美国相关部门的最新数据，在生物治疗临床试验的数量方面，中国目前排名全球第二，仅次于美国。”

　　的确，在国内不仅是刚刚看到的信达，目前中国已有多家公司的治疗癌症的PDI单抗药物研究也已经进入临床试验阶段。和病痛赛跑，和绝症抗争，中国速度已经让我们看到了更多的希望。

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